2研究流程图
1.3研究日程表
2引言
3研究目的和终点
4研究设计
4.1总体设计……
他的目光垂直扫了下去。从最上面一行到最下面一行,目录刚刚从1.1,延伸到了8.3.1。再翻一页,从8.3.2,一直延伸到了11。
整·整·两·页。
光是目录,就写了整整两页。
克鲁格魔法师颤抖了一下。9级魔法师的尊严,让他把那句“你这是要累死我啊”用力吞了回去。
忍住,忍住,这只是目录,看到后面,实在看不懂了再说……
他闷着头往下看。再翻一页,概要部分,足足列了能有十几项:
标题,研究概述,目的,终点,研究人群,分期,研究干预的描述,研究持续时间,访视持续时间……
“什么!病人还要分组吗?!按照性别,年龄,职业,职业等级,一般健康状况和地理位置分组?怎么这么烦?”
“那肯定要分组的呀……”格雷特无辜摊手。他拿出来的,是NIHFDA临床试验方案模板,前世一个药学方向的同学分享给他的,附带了多达30条,每条1分钟的微信语音——
那个同学入职药企,受命要按照这个模板,起草一份临床实验申请。分享出来的时候,他已经对着这份东西,奋战了能有半个月的时间,头上仅剩的稀毛掉了一半。
同学群里纷纷为他点赞。一个投奔医美方向的同学跳得尤其欢快。表示等他完成项目以后,可以过来植发,看在同学的份上给他打八折
格雷特前世,曾经花费十分钟时间,量子阅读了这份58页的文件,深深地为同学顶上的毛发表示哀悼。没想到,穿越异世之后,居然是他需要对准着这份文件,抓破头皮写方案了……
也不知道治疗术对头顶毛囊有没有效果?
或许没有呢,如果有的话,法师群体中的地中海和光头,比例就不会那么大了吧。
当然,临床实验还是要做的,矮人当中的临床实验,更加是要做的。难得有一个大规模类人群体,可以做临床药物实验,决不能放过!
“不分组,怎么知道药物对于不同性别,不同年龄的人,效果如何呢?万一年纪太小的人就是不能用呢?”
比如前世的喹诺酮类抗生素,会影响骨骼发育,18岁以下患者禁用;比如大量药物,都写着“孕妇禁用”……
格雷特合理怀疑,他们只是不做孕妇的临床实验而已。然而,在孕妇身上做三期临床,有一说一,伦理审核确实比较难通过……
“万一高阶职业者,对药物的抵抗能力太强,这些药物到他们体内,会自动排斥出去,就是没有用呢?”
“万一药物对战士和对施法者的效果不同呢?同样剂量的药物,在施法者身上效果足够,在战士身上就没啥作用呢?”
格雷特弯起眼睛,努力展现出最亲和的笑容:
“这个药物,安妮维雅研发出来以后,已经在传染病医院做过两阶段临床实验了。但是您也知道,传染病医院那边……”
都是穷人,都是贫民,都是非职业者。在职业者身上能不能用,本来就需要另外测试。
“拜托啦拜托啦!这些数据真的非常重要!”他合起双手,向克鲁斯法师拜了拜:
“您做实验的经验肯定比我丰富,肯定知道不是按照标准方法做出来的实验,数据是没办法用的!拜托,请一定要让您派去的人,按照这个标准格式做啊!”
克鲁格法师一个头两个大。他沉下心来,默默地把文件从头翻到尾,再翻回来,认认真真继续读一遍。不可否认,里面很多地方写得非常详细,他